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發(fā)布時(shí)間:

2024-03-29 14:35

     2021年4月25日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g)通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
  克林霉素磷酸酯注射液原研輝瑞制藥,經(jīng)批準(zhǔn)在美國上市,用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的各種感染性疾病,具有抗菌譜廣、副作用較小、抗菌活性強(qiáng)等臨床優(yōu)勢,臨床需求巨大。該產(chǎn)品國內(nèi)已有113家企業(yè)獲批生產(chǎn),湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司全國首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
  根據(jù)國家相關(guān)政策,通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品,質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用??肆置顾亓姿狨プ⑸湟和ㄟ^一致性評(píng)價(jià)有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司品牌價(jià)值、技術(shù)優(yōu)勢,并為后續(xù)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及藥物研發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

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