首頁

藻酸雙酯鈉注射液

【藥品名稱】通用名稱：藻酸雙酯鈉注射液英文名稱：Alginic?Sodium?Diester?Injection?　漢語拼音：Zaosuanshuangzhina?Zhusheye【成?份】本品活性成份為藻酸雙酯鈉，系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物，輔料為注射用水。【性?狀】本品為微黃色或黃色的澄明液體。?【適應(yīng)癥】缺血性心、腦血管?。X血栓、腦栓塞、冠心病等）和高脂血癥?！疽?guī)?格】2ml:

所屬分類：

心、腦血管系統(tǒng)

關(guān)鍵詞：

聯(lián)系我們

產(chǎn)品描述

【藥品名稱】

通用名稱：藻酸雙酯鈉注射液

英文名稱：Alginic Sodium Diester Injection 　

漢語拼音：Zaosuanshuangzhina Zhusheye

【成份】本品活性成份為藻酸雙酯鈉，系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物，輔料為注射用水。

【性狀】本品為微黃色或黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】缺血性心、腦血管?。X血栓、腦栓塞、冠心病等）和高脂血癥。

【規(guī) 格】2ml:0.1g

【用法用量】靜脈滴注。成人，按體重一次1-3mg/kg,臨床前稀釋于 250～500ml 0.9%氯化鈉注射液中，緩慢滴注（滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時），一日一次，10-14日為一療程，每日最大用量不能超過150mg.

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%-23%，主要表現(xiàn)為：

1、循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。

2、血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)：有白細胞減少，血小板降低，牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。

3、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。

4、過敏反應(yīng)：有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。

5、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：頭痛、頭昏、嗜睡、煩燥不安等。

6、其它不良反應(yīng)：有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。

【禁忌】有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。

【注意事項】1、應(yīng)用本品前，應(yīng)明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關(guān)實驗室指標(biāo)，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。

2、有下列病癥者慎用：

（1）低血壓、血容量不足。

（2）血小板減少癥。

（3）非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。

（4）過敏性體質(zhì)。

3、本品禁用靜脈注射或肌內(nèi)注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無該方面研究資料。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發(fā)生配伍禁忌。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料，經(jīng)引入有效基團精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環(huán)。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品應(yīng)用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。

【藥代動力學(xué)】本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘，第二分布相為t1/2為15.6分鐘，說明藥物在體內(nèi)分布較快，消除相t1/2為37.95小時，表觀分布容積Vd為3.90L/kg，表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨髓含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄，靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%，12小時排泄70%，72小時排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿，10支*100盒。

【有效期】 18個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH22382004

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號

郵政編碼：411228

電話號碼：0731-57803106

傳真號碼：0731-57803148

網(wǎng) 址：tfdhxf.com

注射用鹽酸甲氯芬酯0.25g