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甲鈷胺注射液

【藥品名稱】通用名：甲鈷胺注射液英文名：MecobalaminInjection漢語拼音：JiaguanZhusheye【成??份】本品活性成份為:甲鈷胺,化學(xué)名稱為：α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co–甲基－鈷胺酰胺。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C63H91CoN13O14P分子量：1344.40輔料為甘露醇、注射用水?！拘??狀】本品為紅色澄明液體，遇光易變質(zhì)?！具m應(yīng)癥】1、用于周圍神經(jīng)病。2、

所屬分類：

維生素類藥與營養(yǎng)藥

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產(chǎn)品描述

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺注射液

英文名稱：Mecobalamin Injection

漢語拼音：Jiaguan Zhusheye

【成份】本品活性成份為:甲鈷胺,化學(xué)名稱為：α- (5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co –甲基－鈷胺酰胺。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₆₃H₉₁CoN₁₃O₁₄P

分子量：1344.40

輔料為甘露醇、注射用水。

【性狀】本品為紅色澄明液體，遇光易變質(zhì)。

【適應(yīng) 癥】

用于周圍神經(jīng)病。

2、因缺乏維生素B₁₂引起的巨幼細(xì)胞性貧血的治療。

【規(guī) 格】1ml:0.5mg

【用法與用量】

周圍神經(jīng)?。?/font>

成人一次0.5mg，一日1次，1周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。

巨幼細(xì)胞性貧血：

成人一次0.5mg，一日1次，1周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療1～3個(gè)月可給與一次0.5mg。

【不良反應(yīng)】

1、嚴(yán)重副作用（頻度不明）

過敏反應(yīng)：會引起血壓下降、呼吸困難等過敏反應(yīng)。應(yīng)密切觀察患者，如果出現(xiàn)這種反應(yīng)，應(yīng)立即中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/font>

2、其它不良反應(yīng)

（1）過敏反應(yīng)：皮疹﹝＜0.1％﹞，如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。

（2）其它：頭痛、發(fā)燒感﹝＜0.1％﹞；出汗、肌內(nèi)注射部位疼痛、硬結(jié)（頻度不明）。

如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。

【禁忌】對本品成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、如果使用一個(gè)月后仍不見效，則不必繼續(xù)無目的地使用。

2、使用時(shí)的注意事項(xiàng)：

（1）給藥時(shí)

見光易分解，開封后立即使用的同時(shí)，應(yīng)注意避光。

（2）肌內(nèi)注射時(shí)

肌內(nèi)注射時(shí)為避免對組織、神經(jīng)的影響，應(yīng)注意如下幾點(diǎn)：

1）避免同一部位反復(fù)注射，且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

2）注意避開神經(jīng)分布密集的部位。

3）注意針扎入時(shí)，如有劇痛、血液逆流的情況，應(yīng)立即拔出針頭，換部位注射。

（3）安瓿打開時(shí)

本品為一點(diǎn)折割安瓿，將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。

（4）為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定，采用遮光材料包裝，從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確，如發(fā)生過量請予以對癥支持處理。

【藥理毒理】

藥理作用

本品是一種內(nèi)源性的輔酶B₁₂，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。

毒理研究

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

【藥代動力學(xué)】