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注射用細(xì)辛腦8mg

警告：本品可引起過(guò)敏性休克、喉水腫，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。6歲一下兒童禁用。【藥品名稱(chēng)】通用名：注射用細(xì)辛腦英文名：Asarone?for?Injection漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong?Xixinnao【成份】本品活性成份為細(xì)辛腦，其化學(xué)名稱(chēng)為：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C12H16O3分子量：208.26輔料為甘露醇、聚山梨酯80?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色凍干塊狀

所屬分類(lèi)：

呼吸系統(tǒng)

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產(chǎn)品描述

　　注射用細(xì)辛腦說(shuō)明書(shū)

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　　警告：本品可引起過(guò)敏性休克、喉水腫，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。6歲以下兒童禁用。

　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名：注射用細(xì)辛腦

　　商品名稱(chēng)：奧樂(lè)欣

　　英文名：Asarone for Injection

　　漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Xixinnao

　　【成份】

　　本品活性成份為細(xì)辛腦，其化學(xué)名稱(chēng)為：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。

　　其結(jié)構(gòu)式為：

　　分子式：C12H16O3

　　分子量：208.26

　　輔料為甘露醇、聚山梨酯80。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末。

　　【適應(yīng)癥】

　　用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

　　【規(guī)格】 8mg

　　【用法用量】

　　靜脈滴注：

　　成人：一次16～24mg，6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】

　　少數(shù)人可產(chǎn)生輕微副反應(yīng)，如口干、頭昏、惡心、胃不適、心慌及便秘等，罕見(jiàn)休克。

　　全身性損害：過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、水腫、蒼白、不適、乏力、多汗、腰背痛、暈厥。

　　皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹。

　　消化系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、胃不適、口干、腹痛、便秘、腹瀉。

　　呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、喉水腫、呼吸急促、咳嗽。

　　神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡。

　　心血管系統(tǒng)損害：潮紅、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、顏面潮紅、紫紺。

　　用藥部位損害：注射部位皮疹、注射部位麻木、靜脈炎。

　　【禁忌】

　　1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2、對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。3、6歲以下兒童禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、肝、腎功能?chē)?yán)重障礙時(shí)慎用。2、本品易揮發(fā)，應(yīng)置于陰涼處保存。3、緩慢靜脈給藥，密切監(jiān)測(cè)早期過(guò)敏反應(yīng)。4、禁忌混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　孕婦慎用。

　　【兒童用藥】

　　1、兒童慎用。2、6歲以下兒童禁用。

　　【老年用藥】

　　尚不明確。

　　【藥物相互作用】

　　1、與利血平或氯丙嗪合用對(duì)中樞的作用有協(xié)同。

　　2、本品能增強(qiáng)巴比妥類(lèi)催眠作用。

　　【藥物過(guò)量】

　　尚不明確。

　　【藥理毒理】

　　1、藥理

　　本品能對(duì)抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣起到平喘作用，對(duì)咳嗽中樞也有較強(qiáng)的抑

　　制作用;本品可引起分泌物增加，使?jié)馓底兿?，降低痰液黏滯，易于咳?本品有類(lèi)似氨茶堿松弛支氣管平滑肌作用，本品還能提高大腦皮質(zhì)的電刺激閾，抑制電刺激的突觸傳導(dǎo)及癲癇性電的擴(kuò)散。

　　2、毒理

　　細(xì)辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg，

　　家兔靜脈注射最小致死量(MLD)為(66.3±10.0)mg/kg。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】

　　口服15分鐘即在動(dòng)物體內(nèi)達(dá)到血濃度高峰，注射將更快達(dá)血峰濃度，血漿蛋白的結(jié)合率為61%。本品迅速分布于肝、腎、膽汁及心、腦、肺、脾等臟器，其中肝、腎接近血漿，其余依次遞減。部分由膽汁排泄后，仍經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收，最后主要從尿液排泄;少部分由肝臟代謝，體內(nèi)半衰期約4～6小時(shí)。

　　【貯藏】 遮光，密閉保存。

　　【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有效期】30個(gè)月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-016-2016

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050154

　　【上市許可執(zhí)有人】

　　持有人名稱(chēng)：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司

　　執(zhí)有人地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開(kāi)區(qū)碧泉潭路219號(hào)

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱(chēng)：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司

　　生產(chǎn)地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開(kāi)區(qū)碧泉潭路219號(hào)

　　郵政編碼：411228