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注射用長春西汀

【藥品名稱】通用名稱:注射用長春西汀商品名稱:麗諾生英文名稱:VinpocetineforInjection漢語拼音:ZhusheyongChangchunxiting【成??份】本品活性成份為長春西汀,其化學(xué)名稱為乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氫-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮雜萘-12-羧酸酯。其結(jié)構(gòu)式為:分子

所屬分類:

心、腦血管系統(tǒng)

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產(chǎn)品描述

  注射用長春西汀說明書

  請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

  【藥品名稱】

  通用名稱:注射用長春西汀

  商品名稱:麗諾生

  英文名稱:Vinpocetine for Injection

  漢語拼音:Zhusheyong Changchunxiting

  【成 份】本品活性成份為長春西汀,其化學(xué)名稱為乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氫-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮雜萘-12-羧酸酯。

  其結(jié)構(gòu)式為:

  

 

  分子式:C22H26N2O2

  分子量:350.46

  輔料為甘露醇。

  【性 狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。

  【適 應(yīng) 癥】改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈動硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

  【規(guī) 格】10mg

  【用法用量】靜脈滴注。開始劑量每天20mg,加入到適量的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中緩慢滴注,以后可根據(jù)病情增加至每天30mg,或遵醫(yī)屬。

  【不良反應(yīng)】

  1. 過敏癥:有時可出現(xiàn)皮疹,偶有尋麻疹、瘙癢等過敏癥狀,若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。

  2. 精神神經(jīng)系統(tǒng):有時頭疼、眩暈,偶爾出現(xiàn)困倦感,側(cè)肢的麻木感,脫力感加重。

  3. 消化道:有時惡心、嘔吐、也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。

  4. 循環(huán)器官:有時可出現(xiàn)顏面潮紅、頭昏等癥狀,偶見低血壓、心動過速等癥狀。

  5. 血液:有時可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。

  6. 肝臟:有時可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,偶爾也出現(xiàn)堿性磷酸酶升高及黃疸出現(xiàn)等。

  7、 腎臟:偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。

  【禁 忌】

  1. 對本品過敏者禁用;

  2. 顱內(nèi)出血急性期禁用;

  3. 嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。

  【注意事項】

  1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

  2、長期使用應(yīng)注意血象變化。

  3、出現(xiàn)過敏癥狀時,應(yīng)立即停藥就醫(yī)。

  4、本品不可靜脈或肌肉推注。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  1、孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。

  2、哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品,如不得不使用,應(yīng)停止哺乳。

  【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性的研究。

  【老年用藥】請參照【用法用量】或遵醫(yī)屬。

  【藥物相互作用】本品不得與肝素合并使用。

  【藥物過量】尚缺乏本品過量的研究資料和報道。一旦過量,應(yīng)立即停藥,予以對癥和支持治療。

  【藥理毒理】本品為腦血管擴(kuò)張藥,能抑制磷酸二酯酶活性,增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用,選擇性地增加腦血流量,此外還能抑制血小板凝集,降低人體血液粘度,增強(qiáng)紅細(xì)胞變形力,改善血液流動性和微循環(huán),促進(jìn)腦組織攝取葡萄糖,增加腦耗氧量,改善腦代謝。

  【藥代動力學(xué)】本品體內(nèi)分布廣泛,自血漿消除較快,可通過血腦屏障進(jìn)入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30;可進(jìn)入胎盤。與人血漿蛋白結(jié)合率為66%。肝臟主要代謝產(chǎn)物為阿樸長春胺酸,由腎臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內(nèi)無蓄積傾向。

  【貯 藏】遮光、密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

  【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶,10瓶/盒。

  【有 效 期】24個月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH09472004-2016Z

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040938

  【上市許可執(zhí)有人】

  持有人名稱:湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司

  執(zhí)有人地址:湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號

  【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱:湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司

  生產(chǎn)地址:湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號

  郵政編碼:411228

  電話號碼:0731-57803106

  傳真號碼:0731-57803148

  網(wǎng) 址:tfdhxf.com

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