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注射用乙酰谷酰胺

【藥品名稱】通用名：注射用乙酰谷酰胺商品名：海盟愈英文名：AceglutamideforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongYixianguxian’an【成份】本品活性成份為乙酰谷酰胺，其化學(xué)名為N?乙酰?l?谷氨酰胺其結(jié)構(gòu)式為：?分子式：C7H12N2O4分子量：188.18???????【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。【適應(yīng)癥】用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏

所屬分類：

心、腦血管系統(tǒng)

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產(chǎn)品描述

　　注射用乙酰谷酰胺說(shuō)明書(shū)

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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用乙酰谷酰胺

　　商品名稱：海盟愈

　　英文名稱：Aceglutamide for Injection

　　漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yixianguxian’an

　　【成份】

　　本品活性成份為乙酰谷酰胺，其化學(xué)名為N- 乙酰- l- 谷氨酰胺

　　其結(jié)構(gòu)式為：

　　分子式：C7H12N2O4

　　分子量：188.18

　　輔料為甘露醇。

　　【性狀】

　　本品為白色或類白色疏松塊狀物。

　　【適應(yīng)癥】

　　用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。

　　【規(guī) 格】0.1g

　　【用法用量】

　　肌肉注射。一日100~600mg;兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。用適量無(wú)菌注射用水稀釋后使用。

　　靜脈滴注。每次100～600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】 尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。

　　【禁忌】 對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、靜滴時(shí)可能引起血壓下降，使用時(shí)應(yīng)注意。

　　2、當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

　　【兒童用藥】

　　兒童使用本品應(yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑。

　　【老年用藥】

　　尚無(wú)本品老年患者用藥的研究資料，可參考【用法用量】和其他項(xiàng)下內(nèi)容。

　　【藥物相互作用】 尚不明確。

　　【藥物過(guò)量】

　　尚無(wú)本品藥物過(guò)量的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)予以對(duì)癥和支持治療。

　　【藥理毒理】

　　乙酰谷酰胺為谷胺酰胺的乙酰化合物，通過(guò)血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性，改善神經(jīng)細(xì)胞代謝，維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】

　　本品在體內(nèi)分布廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過(guò)血-腦脊液屏障。在腎小管細(xì)胞內(nèi)分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，參與體內(nèi)代謝。

　　【貯藏】遮光，密閉，室溫保存。

　　【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有效期】18個(gè)月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH19742004-2014Z

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041800

　　【上市許可執(zhí)有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司

　　執(zhí)有人地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開(kāi)區(qū)碧泉潭路219號(hào)

　　【生產(chǎn)企業(yè)】