乙酰谷酰胺注射液
所屬分類：
心、腦血管系統(tǒng)
關(guān)鍵詞：
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產(chǎn)品描述
【藥品名稱】
通用名稱：注射用乙酰谷酰胺
商品名稱：海盟愈
英文名稱：Aceglutamide for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yixianguxian’an
【成 份】
本品活性成份為乙酰谷酰胺，其化學(xué)名為N- 乙酰- l- 谷氨酰胺
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
輔料為甘露醇。
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。
【規(guī) 格】0.1g
【用法用量】
肌肉注射。一日100~600mg；兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。用適量無菌注射用水稀釋后使用。
靜脈滴注。每次100～600mg，用5％或10％葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 尚未見有關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。
【禁 忌】 對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、靜滴時(shí)可能引起血壓下降，使用時(shí)應(yīng)注意。
2、當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】
兒童使用本品應(yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑。
【老年用藥】
尚無本品老年患者用藥的研究資料，可參考【用法用量】和其他項(xiàng)下內(nèi)容。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】
尚無本品藥物過量的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)生過量，應(yīng)予以對癥和支持治療。
【藥理毒理】
乙酰谷酰胺為谷胺酰胺的乙?；衔?，通過血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性，改善神經(jīng)細(xì)胞代謝，維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)分布廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過血-腦脊液屏障。在腎小管細(xì)胞內(nèi)分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，參與體內(nèi)代謝。
【貯 藏】遮光，密閉，室溫保存。
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。
【有 效 期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH19742004-2014Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041800
【上市許可執(zhí)有人】
持有人名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司
執(zhí)有人地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號
郵政編碼：411228
電話號碼：0731-57803106
傳真號碼：0731-57803148
網(wǎng) 址：tfdhxf.com
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